Expert Assurance Qualité Systèmes - CDI H/F - 38

Lieu de travail : Saint-Priest (69)
Rythme de travail : travail en journée
Astreinte : NON

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Dans le cadre d'un remplacement, le site de Saint-Priest recrute un Expert Assurance Qualité Systèmes (H/F) pour un contrat CDI.

Le Poste

L'expert AQS site anime et développe la performance des systèmes d'assurance qualité (SAQs) afin de garantir la conformité réglementaire vis-à-vis des référentiels de fonctionnement externes (BPF, BPD...) et internes (procédures, instructions, etc.) et également vis-à-vis des autorisations de mise sur le marché approuvées.

Tâches et Responsabilités

Etablir et suivre les indicateurs du système qualité, participer activement à la gouvernance qualité
Assurer le suivi du plan qualité site et des indicateurs associés
Être support des équipes du Grand Lyon pour les systèmes qualité
Identifier et mettre en place les axes d'amélioration des systèmes qualité
Disposer d'une documentation à jour, homogène et conforme à la législation et aux règles de l'architecture documentaire du groupe
Etablir pour son SAQ un plan de formation annuel pour s'assurer que toutes les formations initiales et les formations continues sont prises en charge, en accord avec le responsable du plan formation Qualité du site
Participer aux audits et inspections
Être LMSO (Local Management System Owner)

Profil Recherché

Savoir-faire :
Anglais courant
Expérience dans l'industrie pharma
Expérience souhaitée dans un rôle similaire de 3 ans ou plus
Capacité de suivre les indicateurs CAPA
Connaissance des outils informatiques (GoTrack)
Rédaction des procédures

Savoir-être :
Capacité d'intégration
Capacité d'analyse
Esprit d'équipe
Flexibilité et adaptabilité
Autonomie
Bonne communication orale et écrite
Être force de proposition

Conditions de travail

Type de contrat : CDI
Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement
Travail en journée
Prime annuelle basant sur la réalisation des objectifs collectifs
Possibilité de télétravail avec accord du manager
Déplacements réguliers sur les sites de Grand Lyon
Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence
Restaurant d'entreprise, prime de transport
Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s'engageant notamment dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap.