Stage Qualité Data Integrity - Laboratoire Pharmaceutique H/F - 38

Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé.

Notre mission : Garantir un monde plus sain.

Rejoindre CARSO LSEHL, filiale du Groupe Carso, c'est intégrer un laboratoire engagé et en pleine évolution !

Basé à Vénissieux (69), CARSO LSEHL est un acteur majeur de l'analyse environnementale, pharmaceutique et agroalimentaire en France. Avec 900 collaborateurs, nous mettons notre expertise au service de la santé et de l'environnement.

Pourquoi nous rejoindre ?

Un environnement stimulant : 7 départements spécialisés en chimie, biologie, écotoxicologie, agroalimentaire et pharmaceutique.
Un engagement terrain : des équipes de prélèvements essentielles en environnement et hygiène hospitalière.
Une logistique maîtrisée : gestion efficace des échantillons et support à la production.
Un cadre de travail structuré : services généraux dédiés au bon fonctionnement du laboratoire.Sous la direction de la responsable qualité du laboratoire pharmaceutique de CARSO LSEHL et dans le cadre du projet de mise à niveau de l'intégrité des données des systèmes informatisés liés aux équipements analytiques des laboratoires pharmaceutiques physico-chimiques et microbiologiques, vous serez amené(e) à :
- Participer à l'analyse et à l'amélioration des procédures

- Prise en main de l'état des lieux actuels de la gestion des données
- Identifier les écarts par rapport aux référentiels réglementaires (ex. : FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity ALCOA+).
- Proposer et formaliser la revue et/ou la création de nouvelles procédures

- Évaluer les logiciels analytiques et leur conformité réglementaire

- Analyser les logiciels utilisés sur les équipements analytiques.
- Identifier les fonctionnalités critiques en lien avec l'intégrité des données (audit trail, gestion des accès, sauvegarde, etc.).
- Rédiger des argumentaires qualité, en collaboration avec les responsables de laboratoire pour garantir la conformité des accès aux logiciels avec les exigences réglementaires
- Proposer des recommandations d'amélioration si nécessaire.