Support Conformité Pharmaceutique H/F - 38

Dans le cadre d'une mission, le site de Saint Priest (69) recrute un Support conformité pharmaceutique (H/F) pour un contrat à durée déterminée (CDD) jusqu'au 30 septembre 2026.

Le Poste

Le titulaire du poste déploie la stratégie de conformité et les processus associés afin de garantir :

La conformité réglementaire de tous les produits du Grand Lyon, par rapport à leurs dossiers d'enregistrement et aux pharmacopées
La conformité des flux physiques et documentaires entre sites de fabrications et filiales de commercialisation
La conformité et l'exactitude de la documentation et des données dans les outils informatiques permettant in fine la libération des lots de médicaments conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Son action s'inscrit dans une démarche de progrès permanent et dans le respect des valeurs du groupe et de ses exigences en termes de HSE, qualité, coûts et délais.

Tâches et Responsabilités

Sécurité

Assurer que toutes les activités réalisées sont en accord avec la règlementation ainsi qu'avec les règles de Boehringer Ingelheim en matière d'environnement, de santé, de sûreté et de sécurité
Être responsable à titre individuel du respect de la règlementation ainsi que des règles de Boehringer Ingelheim en matière d'environnement, de santé, de sûreté et de sécurité

Qualité flux

Assurer l'expertise technico réglementaire en lien avec les approbations des enregistrements en évaluant leurs impacts sur les données techniques
Participer à la définition et à l'optimisation des processus permettant de garantir la mise à jour des outils informatiques de gestion MDG / ERP / LIMS
Assurer le suivi de la mise à jour des données informatiques en liaison avec les personnes en charge de la libération, les affaires réglementaires et l'expert conformité réglementaire
Définir et optimiser les processus de création des nouveaux articles produits répartis (nouvelles présentations) ou produits finis, et de rationalisation des articles, en lien avec la Supply Chain, les affaires réglementaires et les personnes en charge de la libération
Définir et optimiser l'organisation site en partenariat avec la Supply Chain locale et globale, dans le cadre des demandes « non-routine Supply », en liaison avec la procédure BI associée, les marketing sites et les personnes en charge de la liberation

Qualité hors flux : Nouveaux produits et transferts

Supporter l'expertise technico-réglementaire aux équipes projets interdisciplinaires au cours des transferts de production et de contrôle
Définir et optimiser les processus entre Affaires réglementaires / Production / QCP / personnes en charge de la libération, et coordonner la mise en place de la documentation et le paramétrage des outils informatiques ERP / LIMS
Assurer le suivi des approbations des enregistrements des produits lancés ou transférés, et suivre le paramétrage dans les systèmes de gestion, en interface avec les personnes en charge de la libération, les affaires réglementaires et l'expert conformité réglementaire.
Identifier des leviers d'amélioration du service client et proposer des simplifications des processus Qualité

Profil recherché

Bac +2 minimum
Expérience : au moins 5 ans en industrie pharmaceutique dans un site fabricant ou exploitant, dans une fonction Qualité ou Affaires réglementaires de preference

Savoir-faire :
Cycle de vie des produits fabriqués, procédés de fabrication et contrôle
Environnement réglementaire des pays destinataires
Flux Supply Chain
Capacité à analyser et synthétiser un grand nombre d'informations techniques (Portefeuille produits très étendu avec environ 4000 codes articles de produits finis et une multiplicité de pays destinataires)
Parfaite aisance avec les outils informatiques tels que SAP, MyLIMS et autres outils, soumis à constante évolution
Anglais opérationnel, technique (oral et écrit)