Chargé d'Affaires Réglementaires Export H/F - 38

Laboratoires Vivacy

Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique.Vivacy, présente dans plus de 75 pays à travers le monde, s'est construite une place importante dans le monde de l'eshétique médicale.Description du poste

Rattaché(e) au Responsable Enregistrement International, votre rôle est de participer à l'enregistrement/renouvellement et modifications des produits à l'export.

Vous aurez en charge l'ensemble des gammes de produits de Vivacy pour une ou plusieurs zones géographiques couvertes par Vivacy (LATAM, APAC, MEA, Eastern Europe, Chine, Canada, Russie, Australie).

A ce titre, vos missions seront de :

- Rédiger les dossiers d'enregistrement/renouvellement/modifications réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
- Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
- Participer aux Change Control (analyse de l'impact à l'export, ouverture de change, etc.) et au déploiement des changements réglementaires sur votre zone géographique ;
- Participer à la mise à jour des dossiers techniques, en lien avec les enregistrements à l'export (spécificités pays) ;
- Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires export (ventes, production, labelling, etc.) ;
- Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
- Participer à la veille réglementaire (analyse des nouvelles règlementations ou changements de règlementation à l'export, etc.) ;
- Participer en tant qu'expert règlementaire aux audits ISO 13485/MDSAP de l'Organisme Notifié et inspections sur site des Autorités Compétentes export.