Coordinateur Qualité Projets et Gestion Administrative de Laboratoire H/F - 38

L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.Nous recherchons pour notre laboratoire HLA un(e) Coordinateur(trice) Qualité, Projets et gestion Administrative.

Mission principale
1. Pilotage de l'assurance qualité et management des risques (50%)
-Participer activement au système de management de la qualité du laboratoire,
-Contribuer à la cartographie des risques et au plan de maîtrise des risques,
-Gérer les non-conformités, actions correctives et préventives ,
-Participer aux analyses d'évènements indésirables et retours d'expérience
-Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et au suivi des documents qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements) pour le laboratoire et pour la région,
-Préparer et suivre les audits internes et externes (accréditation, inspections),
-Assurer le suivi des indicateurs qualité,
-Participer à la gestion qualité du LBM (préparation de la RDD, suivi des bilans trimestriels, des audits, du plan d'action, mise à jour des documents et des données)
-Piloter certains projets qualité
-Assurer une veille réglementaire (ISO 15189, exigences nationales et internationales),
-Être un relais structurant entre qualité et équipes techniques,

Missions complémentaires
1. Gestion des anomalies d'identitovigilance
-Gérer les dossiers présentant des anomalies ou des non-conformités d'identification (patients, donneurs),
-Analyser les problématiques d'identitovigilance en lien avec les procédures en vigueur,
-Assurer le suivi, la traçabilité et la résolution des dossiers complexes,
-Participer à la prévention des risques liés à l'identification et proposer des actions préventives et correctives,
-Contribuer à la sensibilisation des collaborateurs et des partenaires aux exigences réglementaires d'identification.

2. Gestion administrative et facturation
-Gérer les dossiers administratifs liés aux analyses HLA,
-Etablir des devis pour des prestataires externes,
-Identifier et traiter les anomalies de facturation,
-Assurer le lien avec les services de facturation et les prescripteurs,

3. Habilitation et suivi du personnel
-Gérer les dossiers d'habilitation et de compétences,
-Assurer le suivi des formations, recyclages et évaluations de compétences,
-Participer à l'organisation et à la traçabilité des habilitations techniques et réglementaires,
-Contribuer à la structuration des parcours d'intégration des nouveaux professionnels,

4. Interface et coordination
-Être référent qualité et administratif pour le laboratoire (HSE, réactovigilance, archives),
-Faciliter la communication entre les services supports, qualité et administratifs,
-Participer au suivi des projets du laboratoire (nouveaux équipements, nouvelles techniques, digitalisation, réorganisation des flux),
-Participer à la planification, au suivi des échéances et à la coordination des acteurs impliqués.