Ingénieur Qualité H/F - ITSON

Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur :

- L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production,
- La performance industrielle,
- Le pilotage de projets.

Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe !

En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.

Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour le compte de l'un de nos clients.

Les missions en quelques mots :

- Piloter et garantir la conformité du système qualité
- Assurer le suivi des exigences réglementaires et normatives
- Participer aux audits internes et externes
- Mettre en place et suivre les plans d'actions qualité
- Accompagner les équipes projets sur les aspects qualité et conformité
- Participer à la gestion des risques et à l'amélioration continue
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité
- Assurer le suivi des non-conformités et actions correctives/préventives

- Expérience de 5 à 7 ans en qualité dans un environnement industriel réglementé
- Bonne maîtrise des normes et réglementations :
- ISO 13485
- ISO 14971
- MDR 2017/745
- 21 CFR 820
- Bonne compréhension des exigences qualité produit et process
- Bon niveau d'anglais (B2)
- Expérience en gestion d'audits et conformité réglementaire
- Rigueur, autonomie et esprit d'analyse
- Bon relationnel et capacité à travailler en transverse

• Amélioration continue
• Esprit d'analyse